代办三类医疗器械许可证条件以及材料

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发布日期：2021-04-17

医疗行业关系到人民生活，国家对这方面严格控制。医疗器械分三个档次，其中三类牌照难度很大。所以现在很多人都在找专业公司办理三类医疗器械许可证，这就需要企业具备一定的条件，准备相应的材料。今天，边肖详细介绍了办理三类医疗器械许可证的条件和材料。

代办三类医疗器械许可证条件以及材料

一、办理三类医疗器械许可证的条件

1.场地要求：办公区和仓库面积根据所管理的项目是否包括体外诊断试剂和一次性无菌物品来确定~最小60平方米，最大120平方米

2.人员要求：无论是二级医疗器械备案，还是三级医疗器械经营许可证的申请，都需要具备三个医疗相关专业毕业证书(最差的还必须有计算机证书)，三个人员对所经营的医疗器械产品要有一定的了解。

代办三类医疗器械许可证条件以及材料

3.其他要求：经营的产品需要有产品合格证

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