在上海新注册公司，如果要办理医疗器械经营许可，一类医疗器械产品无需办理许可即可正常运营，二类医疗器械产品需要备案，医疗器械经营许可项目以后审批为准。第三类产品需要办理许可证，那么办理医疗器械经营许可证需要满足哪些条件、材料和流程？下面的开篇网小姚就告诉大家。
一、新注册公司申请医疗器械经营许可符合条件
1.首先，注册地址必须是当地食品药品监管部门记录的经营地址(注：普通产品注册地址必须至少45平方米)。
二、新注册公司申请医疗器械经营许可证所需材料
1.营业执照；
2.公章；
3.法人和企业负责人的身份证、毕业证复印件和简历；
4.质量负责人(医学相关专业以上)身份证、毕业证复印件，简历(三类以上要求医学相关专业2个以上/或医学相关院校2个以上也要求重点)；
5.检验员(高中以上学历身份证，毕业证复印件，简历)；
6.经营产品资料：提供产品注册证、登记表及附件。生产厂家的营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、生产产品注册证和授权委托书(清晰复印件加盖红印)注明生产厂家提供售后服务。
三、新注册公司医疗器械经营许可申请流程
1.提交申请材料：申请材料齐全，直至报名地点属于市场监督管理办公室服务大厅提交申请；
2.等待审核结果：审批条件符合《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》的要求，允许启动；不予批准的条件不符合要求，需要补充补充材料的。补充材料不能补充的，不予批准。
3.提交符合要求的申请材料后，审批需要10个工作日左右。
好的，以上是开放网逍遥整理的申请新注册公司医疗器械经营许可所需材料及申请流程。打算在新注册公司申请医疗器械经营许可证的朋友可以参考一下。这里需要注意的是，公司的注册地址必须是食品药品监督管理局备案的地址，才能用于医疗器械经营许可。如果您自己提供的注册地址不是已经在食品药品监督管理局备案的地址，您不能申请医疗器械经营许可证。如果您的地址不能使用，您可以委托专业的开放网络公司办理，开放网络公司将全面负责，直到许可证完成，这使得您在注册公司申请医疗器械经营许可证变得简单、省时、省力 #p#分页标题#e#
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