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办理第二类医疗器械备案凭证的企业需要满足哪

所属栏目: 公司注册知识

阅读量: 205

发布日期:2021-04-22

一、人员要求:

经营二级医疗器械企业,应当至少配备一名具有专业资格(医疗器械、机械、电子、生物、化学、医药、制药、化工、计算机)、大专以上学历或者初级技术职称的质量负责人。

办理第二类医疗器械备案凭证的企业需要满足哪

第二:地址要求:

商业、商住两用,商店、工厂均可,实际使用面积() 30,仓库实际使用面积()15;

备注:实际使用面积不是建筑面积

第三:处理所需的信息:

1.企业营业执照原件及公司公章。

2.法定代表人和质量负责人的身份证、毕业证或职称证复印件、简历、手机号、座机号、邮箱。

3.供应商的医疗器械产品注册证书、注册证书附件、复印件都是必须的,都要加盖生产厂家公章。

第二类医疗器械经营备案证明长期有效

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